In den vergangenen Jahren hat sich die DIN EN IS0 9001 als Qualitatsmanagementnorm im Gesundheitswesen etabliert. Die grundlegende Uberarbeitung der Norm mit neuen Anforderungen zum risikobasierten Denken, Wissensmanagement und Prozessmanagement bietet neue Moglichkeiten fur die Gestaltung des Qualitatsmanagementsystems. Auch die Anforderungen der neuen DIN EN 15224, einer auf Basis der DIN EN ISO 9001 entwickelten spezifischen Norm fur Einrichtungen des Gesundheitswesens, werden in dem Buch berucksichtigt. Erlauterungen der Normenanforderungen und konkrete Beispiele sollen bei Aufbau und Weiterentwicklung sowie dem Umstieg auf DIN EN ISO 9001:2015 oder DIN EN 15224 unterstutzen.